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重庆市首家医疗器械“放管服”服务中心在大渡口区挂牌成立
7月2日,大渡口区举行医疗器械“放管服”服务中心揭牌仪式,市药监局党组书记、局长周隆海和大渡口区长张国智共同为服务中心揭牌。
该服务中心以“保安全、促发展”为宗旨,从三个方面直接服务大渡口区医疗器械研发、生产及经营企业。
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提前介入,缩短注册时间
对入驻的医疗器械生产经营企业行政许可事项提前进行诊断,确保企业在正式申请时能够合法合规,顺利获证上市。02
跟踪指导,做大存量企业
指导已上市的医疗器械生产经营企业建立覆盖全过程的质量管理制度,确保持续符合医疗器械相关法律法规要求。03
动态监测,确保质量安全
全面掌握医疗器械生产经营企业的运行状况,为后续相关环节的监管提供信息支持,夯实医疗器械产品质量安全基础。做好做实服务中心的服务,
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一是要坚持“保安全、促发展”,做到靠前监管靠前服务,寓监管于服务,把监管和服务有机的结合起来,合力推动生物医药产业高质量发展。
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二是要增强服务的科学性、系统性和精准性,深化服务内容,拓宽服务领域,优化服务举措,把服务中心的各项功能发挥好、发挥全、发挥透。
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三是要发掘优势资源,打造特色亮点,形成品牌效应,及时总结工作中的新经验和好做法,为在更大范围内推广实施提供良好的经验范本。
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国家药监局:2019年全国各级药品监督管理部门查处制售假劣药品情况
文章来源 “市场监管之声”